精準醫學時代下,醫生在藥品上市后臨床研究的重要性

發布時間:2019-07-01 11:01     文章來源:Medical Research     作者:百替生物

在剛剛結束的首屆CMAC新藥上市后臨床研究年會上,北京大學腫瘤醫院肖紹文教授向大家分享了主題為“科學創新助力精準醫學”的演講。從醫生的角度來看再精準醫學時代下,如何更好的提煉臨床研究,探索更高效的臨床科研的多方合作模式。

 


醫學發展經歷

 
 
 

我們的醫學發展是從經驗醫學到循證醫學再到精準醫學的。在這個過程中,臨床實踐認識水平在實踐、認識、再實踐、再認識的多次反復中不斷地發展進步,為臨床決策提供了更加豐富而準確的信息和證據支撐。精準醫學的出現使臨床決策進入了新時代,精準醫學針對每個患者的個體特征定制治療方案,根據特定患者對特異性疾病的易感性、特異性療法和預后進行亞群分類,從而采取相應的預防、治療、干預措施,精準醫學包括精準診斷和精準治療,兩者相輔相成,缺一不可。

目前腫瘤治療已經從循證醫學邁入了精準醫學的時代

 

精準醫學路,任重而道遠

 
 
 

盡管精準醫學目前是媒體和學術界的熱門話題,但我們必須清醒地認識到它依然是一種個體化醫學。以癌癥為例,通過基因測序獲取病例的遺傳信息繼而進行靶向藥物篩選的精準醫學策略只讓極少數人從中獲益(約占所有癌癥患者的1.5%),未能給多數腫瘤患者帶來益處。因此精準醫學之路,我們還需要更加努力。

臨床醫生在精準醫學時代需要不斷學習,也需要同時進行科研。在人工智能快速發展的時代,AI卻仍舊取代不了醫生,因為在臨床中,接觸病人的是醫生,能夠能及時獲知病情變化、生理變化,發現治療的臨床效果的是醫生。醫生能進一步的根據臨床發現的問題做進一步的科研應該是現在的一個趨勢。

一個好的醫生,幫助的患者是有限的;一個好的臨床試驗,幫助的患者是無限的。臨床醫生怎么做科研,往往需要從臨床問題出發。同樣的治療方法,為什么有的患者效果好,有的患者效果不好;適用于某種疾病的治療方法,是否也可以用于其他疾病;國外的研究結果,是否適用于國內的患者;改變藥物的用法用量,是否也能達到一定的效果等等。如何解決這些問題,則需要回歸疾病的本質,從機理的角度來研究,才能更好的解釋,所以基礎醫學也是醫學研究中必不可少的

轉化醫學

 
 
 

轉化醫學的概念是上世紀末首先被歐美生物醫學界提出的,其實質是實驗室到臨床和臨床到實驗室的雙向過程,被陳竺院士形象地比喻為“乒乓球"原則,即臨床醫生將臨床的難點提交給基礎研究者,在尋找出答案后返回臨床解決實際臨床問題,這種臨床基礎伙伴團隊以高超的打乒乓球樣的無數個回合,不僅極大的提高了臨床水平,而且使基礎研究更貼近臨床

科研創新,多方合作

 
 
 

在美國,醫生有合理的時間規劃,有時間去整理科研思路,但在中國,臨床診治占用了醫生絕大部分的時間。醫生有想法卻沒有時間精力去實施,因此科研創新的執行需要多方共同參與。臨床醫生在臨床中遇到的問題,更具有科學和實際意義,如果能從臨床研究中找到解決方法,藥企能夠獲益,患者也能獲益,醫生也能收到更多的科研及臨床啟發。科研問題從臨床中來,科研結果最終回歸到臨床應用,同時也為藥企不斷提高對產品的認識并從中獲益。不論是醫生還是企業,其終極目標是為患者解決問題,其巨大進步的背后蘊含著科研的力量。好醫生的標準是診療與研究并重,基礎與臨床兩手抓;而藥企除了有功利心之外,還應再多一份公益心。

如何將醫生的一些想法跟企業更有效結合起來將助力科研創新,對藥企來說,如果完全脫離醫生,脫離臨床,就無法進行有效的產品生命周期管理。藥品上市以后,不管是出于獲得新適應癥還是減少不良反應的目的開展研究是保證藥品持續發展的方法。因此醫生的Idea+企業資金支持,最終將轉化為解決臨床問題,幫助更多患者。

醫院、企業、患者是科研創新的“三架馬車”。醫生用科研思維深挖臨床發現,企業支持并投資創新研發,患者參與并配合臨床試驗。患者迫切的需求,是醫生做科研的動力;醫生的臨床發現,是醫學研究的最好素材;精準醫學時代,在以患者為中心的前提下,企業更多的參與醫生發起的臨床科研,只有這樣才能真正回歸臨床需求,共同進步,造福更多患者!

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